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Ricerca e Neuromodulazione Pionieristica con tVNS®

Scoprite perché tVNS® è il dispositivo preferito per la ricerca sulla stimolazione transcutanea del nervo vago. Grazie alla precisa stimolazione della cymba concha e alla flessibilità wireless dei parametri, tVNS offre una tecnologia all’avanguardia e un’incomparabile adattabilità per esplorare nuovi protocolli terapeutici. Approvato secondo il regolamento UE sui dispositivi medici (EU-MDR) e supportato da rapporti CB, il nostro dispositivo tVNS garantisce il rispetto dei più alti standard di sicurezza ed efficacia nella ricerca medica.

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tVNS® R per la Ricerca

Dispositivo di Stimolazione Transcutanea del Nervo Vago per la Ricerca

  • Programmazione completa e wireless dei parametri

  • App paziente per la raccolta dati

  • Supporto per studi clinici

  • Stimolazione Triggered tVNS®

  • Elettrodi Legacy ed Hook

  • Stimolazione Sham

I dispositivi tVNS® sono affidati da istituzioni leader a livello mondiale

Perché siamo leader nella stimolazione del nervo vago?

Da oltre 20 anni, il nostro impegno nell’innovazione ci ha posizionati all’avanguardia nella stimolazione non invasiva del nervo vago.

I nostri sforzi unici di ricerca e sviluppo sono supportati da solidi trial clinici, garantendo dispositivi non solo efficaci ma anche sicuri e affidabili. Come dispositivo medico di Classe IIa approvato secondo EU-MDR, offriamo soluzioni scientificamente validate in un mercato affollato da alternative non verificate.

Dal lancio del dispositivo Cerbomed Nemos®, abbiamo guidato il mercato nella tecnologia non invasiva del nervo vago. Il nostro approccio pionieristico e l’innovazione continua ci mantengono al passo avanti, con dispositivi preferiti da professionisti sanitari e ricercatori per sicurezza, affidabilità e precisione impareggiabili.

Sviluppati e prodotti in Germania, i nostri dispositivi rispettano i più alti standard qualitativi, riflettendo la nostra dedizione all’eccellenza e al benessere dei pazienti.

Perché scegliere i nostri dispositivi tVNS® per la ricerca?

Il nostro dispositivo tVNS® è l’unico stimolatore non invasivo del nervo vago approvato come dispositivo medico di Classe IIa secondo il Regolamento UE sui Dispositivi Medici (EU-MDR). tVNS® si distingue per il suo approccio non invasivo e clinicamente validato, offrendo un’alternativa più sicura e confortevole rispetto ai metodi invasivi. Mirando unicamente alla cymba concha per una innervazione al 100% del ramo auricolare del nervo vago (ABVN) con il nostro elettrodo brevettato, tVNS® garantisce la massima efficacia rispetto ad altri dispositivi che raggiungono solo un’innervazione parziale.

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Presentazione del tVNS® Triggerbox

Uscito il 1° dicembre 2024, il tVNS® Triggerbox rappresenta un avanzamento nella ricerca sulla neuromodulazione, fornendo un sistema cablato che minimizza le latenze e migliora la riproducibilità dei protocolli. Questo progresso fondamentale garantisce configurazioni sperimentali precise e affidabili per studi all’avanguardia.

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Dispositivo medico approvato

Il nostro dispositivo tVNS® E è l’unico dispositivo di stimolazione non invasiva del nervo vago approvato come dispositivo medico secondo EU-MDR. I rapporti CB completi non solo evidenziano la sicurezza e l’efficacia del dispositivo, ma facilitano anche i processi di approvazione etica per i protocolli di ricerca.

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Stimolazione della cymba concha

Approfittate del design dell’elettrodo che stimola la cymba concha, metodo preferito dai ricercatori per la sua innervazione al 100% del ramo auricolare del nervo vago (ABVN). Questo approccio mirato è progettato per massimizzare i risultati terapeutici, coinvolgendo il nervo vago in modo più efficace rispetto ad altri metodi non invasivi.

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Connettività wireless e programmabilità

Sfruttate la potenza della tecnologia wireless per un’operatività e gestione dati senza interruzioni. L’app tVNS® Research permette la programmazione remota dei parametri di stimolazione, offrendo la flessibilità necessaria per adattarsi alle esigenze in evoluzione di protocolli di ricerca complessi, senza interrompere l’esperienza del partecipante.

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Prodotto in Germania

Affidatevi alla qualità e affidabilità di un dispositivo progettato e prodotto con orgoglio in Germania. Il nostro impegno per l’eccellenza garantisce che ogni dispositivo tVNS® rispetti i più elevati standard di prestazioni, durata e sicurezza, rendendolo la scelta ideale per istituzioni che richiedono il meglio per la ricerca.

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Elettrodo in titanio-iridio

Il nostro dispositivo tVNS® è dotato di elettrodi in titanio-iridio, spesso usati negli impianti e noti per la loro biocompatibilità, che offrono una stimolazione ottimale con minima irritazione. Questa scelta superiore ci distingue dalle alternative in acciaio inox, assicurando un’esperienza terapeutica più confortevole ed efficace.

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Trattamento dati conforme al GDPR

Con un impegno per la privacy e la sicurezza, il sistema tVNS® assicura che tutti i dati raccolti tramite l’app vengano trattati in rigorosa conformità al Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR). I ricercatori possono raccogliere, archiviare e analizzare dati sensibili con la certezza che la privacy dei partecipanti è tutelata.

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Rete globale di istituzioni fidate

Entrate a far parte di una stimata comunità di ricercatori provenienti da università e ospedali leader nel mondo che hanno scelto tVNS® per i loro studi, contribuendo all’avanzamento della ricerca neurologica e della cura del paziente.

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Oltre 20 anni di esperienza

Con più di 20 anni di ricerca e sviluppo dedicati, abbiamo orgogliosamente sviluppato il primo stimolatore non invasivo del nervo vago approvato al mondo, il dispositivo Cerbomed Nemos®. La nostra esperienza consolidata e lo spirito pionieristico ci hanno consacrati come leader del settore, impegnati a fornire soluzioni innovative ed efficaci per i nostri pazienti.

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tVNS® per la Ricerca: Una panoramica

Benvenuti all’avanguardia della ricerca sulla stimolazione del nervo vago. Il nostro dispositivo tVNS® R è progettato per flessibilità e precisione, offrendo la completa programmabilità wireless per studi clinici approfonditi.

Con le app tVNS® Research e tVNS® Patient, la regolazione dei parametri di stimolazione, la raccolta dei dati e il feedback dei pazienti sono perfettamente integrati, migliorando la portata e l'accuratezza della tua ricerca.

Siamo impegnati a facilitare i vostri studi clinici e forniamo supporto, inclusi rapporti di sicurezza CB completi per approvazioni etiche e accesso a una rete globale di esperti.

Esplorate il potenziale del tVNS® R per tracciare nuove strade nella ricerca neurologica e nella cura del paziente.

Programmazione completa e wireless dei parametri e tVNS® Triggered

Con l’app tVNS® Research potete regolare wireless una gamma completa di parametri, inclusi frequenza, larghezza dell’impulso, intensità della corrente e intervalli di stimolazione.

Offriamo inoltre un software tVNS® manager per PC, che consente la reazione a segnali trigger esterni (es. trigger ECG R-wave generato da sistema ECG esterno e trasferito al PC).

Così, stimolazioni in closed-loop o triggered tVNS® possono essere realizzate in un setup scientifico.

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Precisione nella ricerca con il tVNS® Triggerbox

Il nuovo tVNS® Triggerbox, uscito il 1° dicembre 2024, rappresenta un importante progresso nella ricerca tVNS®.

Sviluppato in risposta ai feedback della comunità scientifica, il dispositivo risponde all’esigenza cruciale di protocolli di stimolazione più stabili e riproducibili.

Sostituendo le connessioni Bluetooth con un sistema cablato, il Triggerbox riduce sensibilmente latenze e fluttuazioni, permettendo una sincronizzazione precisa con segnali trigger esterni. Questa innovazione migliora l’affidabilità degli esperimenti e semplifica l’integrazione con i framework di ricerca esistenti, promettendo di spingere oltre i confini della ricerca tVNS®.

 Ricerca e app Paziente

Il vostro dispositivo tVNS® R vi dà accesso a due app: tVNS® Research e tVNS® Patient. Tutti i parametri tecnici possono essere facilmente riprogrammati e trasmessi wireless tramite l’app tVNS® Research, permettendo ai ricercatori di testare nuovi protocolli di stimolazione. Inoltre, potete raccogliere e memorizzare dati tecnici e paziente.

L’app tVNS® Patient memorizza automaticamente tutti i dati tecnici (parametri di stimolazione, orari e durata, ecc.) e offre un questionario per il feedback del paziente.

tVNS® Patient è pienamente conforme al GDPR, garantendo che i dati dei pazienti siano gestiti con la massima cura e riservatezza.

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Personalizzazione e Supporto per Studi

Offriamo un adattamento individuale di tutti i componenti del dispositivo per specifici studi, ad esempio modificando il questionario per un miglior feedback o implementando parametri di stimolazione speciali o idee tecniche.

Il dispositivo tVNS® R è definito come dispositivo per uso sperimentale. Possiamo fornire un rapporto CB che attesta la sicurezza secondo tutti gli standard per dispositivi medici, a supporto delle approvazioni etiche. Finora è stato accettato da tutti i comitati etici.

 

Inoltre, offriamo una rete internazionale di esperti e possiamo indirizzare qualsiasi domanda a professionisti esperti nel mondo.

Elettrodi Legacy e Hook

Offriamo due diversi design di elettrodi con i nostri dispositivi tVNS®:

L’elettrodo Hook (sinistra) consente una migliore fissazione e usabilità durante attività attive. Permette inoltre ai pazienti di indossare cuffie.

L’elettrodo Legacy (destra) può essere usato per pazienti con orecchie piccole o forma speciale. Lo slider integrato permette una migliore adattabilità all’orecchio.

There are two types of electrodes, which are Legacy Electrode and Hook Electrode
Well known sham stimulation at the ear lobe is possible with tVNS
Opzioni per Stimolazione Sham e Elettrodi fMRI

La nota opzione di stimolazione sham sul lobo auricolare è possibile con l’elettrodo Legacy.

Su richiesta forniamo anche opzioni sham più sofisticate e elettrodi compatibili con risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Supporto per Studi

Offriamo un adattamento individuale di tutti i componenti del dispositivo per specifici studi, ad esempio modificando il questionario per un miglior feedback o implementando parametri di stimolazione speciali o idee tecniche.

Il dispositivo tVNS® R è definito come dispositivo per uso sperimentale. Possiamo fornire un rapporto CB che attesta la sicurezza secondo tutti gli standard per dispositivi medici, a supporto delle approvazioni etiche. Finora è stato accettato da tutti i comitati etici.


Inoltre, offriamo una rete internazionale di esperti e possiamo indirizzare qualsiasi domanda a professionisti esperti nel mondo.

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Prenota una consulenza personale con i nostri esperti di ricerca

Contattate il nostro team di ricerca tVNS® per scoprire di più su tVNS® e ricevere informazioni personalizzate e supporto, come rapporti CB e istruzioni per l’uso (IFU).

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