Pioneering Neuromodulation Research with tVNS®
اكتشف لماذا يُعدّ tVNS® الجهاز المفضل في أبحاث التحفيز عبر الجلد للعصب المبهم.
بفضل التحفيز الدقيق لمنطقة cymba concha ومرونة تعديل المعايير لاسلكياً، يوفّر tVNS® تقنيات متقدمة ومرونة غير مسبوقة لاستكشاف بروتوكولات علاجية جديدة.
ومع اعتماده وفق اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (EU-MDR) ودعمه بتقارير CB، يضمن جهاز tVNS® الالتزام بأعلى معايير السلامة والفعالية في البحوث الطبية.
tVNS® R للبحث
جهاز التحفيز عبر العصب المبهم عبر الجلد للبحثبرمجة معلمات لاسلكية كاملة
تطبيق المريض لجمع البيانات
دعم للتجارب السريرية
تحفيز tVNS® المحفز
الإلكترود التقليدي والإلكترود المتشابك
التحفيز الوهمي
تُعتمد أجهزة tVNS® من قبل مؤسسات رائدة حول العالم
Why We Lead in Vagus Nerve Stimulation?
على مدى أكثر من 20 عاماً، وضعنا التزامنا بالابتكار في صدارة مجال التحفيز غير الجراحي للعصب المبهم.
تستند جهودنا البحثية والتطويرية غير المسبوقة إلى تجارب سريرية قوية، مما يضمن أن أجهزتنا ليست فعّالة فحسب، بل آمنة وموثوقة أيضاً. وبصفتها أجهزة طبية معتمدة من الفئة الثانية (Class IIa) وفق لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية EU-MDR، فإننا نقدم حلولاً مثبتة علمياً في سوق مليء بالبدائل غير الموثقة.
منذ إطلاق جهاز Cerbomed Nemos®، تصدّرنا سوق تقنيات التحفيز غير الجراحي للعصب المبهم. وقد حافظ نهجنا الريادي وابتكارنا المستمر على تقدمنا، حيث باتت أجهزتنا الخيار المفضل لدى المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين حول العالم بفضل مستوى لا يُضاهى من الأمان والموثوقية والدقة.
تم تطوير أجهزتنا وتصنيعها في ألمانيا وفق أعلى معايير الجودة، مما يعكس التزامنا بالتميّز وحرصنا على صحة ورفاهية المرضى.
لماذا تختار أجهزة tVNS® الخاصة بنا للأبحاث؟
يُعدّ جهاز tVNS® الجهاز الوحيد للتحفيز غير الجراحي للعصب المبهم المعتمد كجهاز طبي من الفئة الثانية (Class IIa) وفق اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (EU-MDR).
يمتاز tVNS® بنهجه غير الجراحي والمثبت سريرياً، مما يوفر بديلاً أكثر أماناً وراحة مقارنة بالطرق الجراحية. ومن خلال استهدافه الدقيق لمنطقة cymba concha لتحقيق تغصية بنسبة 100% لفرع الأذن من العصب المبهم (ABVN) باستخدام القطب الكهربائي الحاصل على براءة اختراع، يضمن tVNS® أعلى مستويات الفعالية مقارنة بالأجهزة الأخرى التي لا تحقق سوى تغصية جزئية.
Introducing the tVNS® Triggerbox
اعتباراً من 1 ديسمبر 2024، يقدّم tVNS® Triggerbox نقلة نوعية في أبحاث التحفيز العصبي من خلال نظام سلكي يقلّل فترات التأخير ويعزّز إمكانية تكرار البروتوكولات. يُعدّ هذا التطور الأساسي خطوة محورية نحو ضمان إعدادات تجريبية دقيقة وموثوقة للدراسات المتقدمة.
جهاز طبي معتمد
يُعدّ جهاز tVNS® E الجهاز الوحيد للتحفيز غير الجراحي للعصب المبهم (VNS) المعتمد كجهاز طبي وفق لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU-MDR).
تُبرز تقارير CB الشاملة الداعمة للجهاز مستوى الأمان والفعالية الذي يتمتع به، كما تسهم في تسهيل وتسريع إجراءات الموافقة على بروتوكولاتكم البحثية من قِبل لجان الأخلاقيات.
Cymba Concha Stimulation
استفد من تصميم أقطاب جهازنا الذي يستهدف منطقة السيمبا كونشا، وهي الطريقة المفضلة لدى الباحثين بفضل تحقيقها تعصيبًا بنسبة 100% للفرع الأذني للعصب المبهم (ABVN). ويهدف هذا الأسلوب الدقيق إلى تعظيم النتائج العلاجية من خلال تحفيز العصب المبهم بفعالية أعلى مقارنة بالأساليب غير الجراحية الأخرى.
الاتصال اللاسلكي وإمكانية البرمجة
استفد من قوة التكنولوجيا اللاسلكية لتجربة تشغيل سلسة وإدارة فعّالة للبيانات.
يتيح تطبيق tVNS® Research برمجة معايير التحفيز عن بُعد، مما يوفر المرونة اللازمة للتكيف مع المتطلبات المتغيرة للبروتوكولات البحثية المعقدة دون التأثير على تجربة المشارك أو مقاطعتها.
Made in Germany
ثق بجودة وموثوقية جهاز صُمّم وصُنِّع بفخر في ألمانيا. إن التزامنا بالتميّز يضمن أن يلبّي كل جهاز tVNS® أعلى معايير الأداء والمتانة والسلامة، مما يجعله الخيار المثالي للمؤسسات التي تتطلب أفضل المعدات المخصّصة للبحث العلمي.
Titanium-Iridium Electrode
Our tVNS® device features titanium-iridium electrodes, most often used in implants and known for their biocompatibility, offering optimal stimulation with minimal irritation. This superior choice sets us apart from stainless steel alternatives, ensuring a more comfortable and effective treatment experience.
_edited.jpg)
GDPR-Compliant Data Processing
بفضل التزامنا بالخصوصية والأمان، يضمن نظام tVNS® معالجة جميع البيانات التي يتم جمعها عبر التطبيق وفقًا لأحكام اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR). ويمكن للباحثين جمع البيانات الحساسة وتخزينها وتحليلها بكل ثقة، مع العلم بأن خصوصية المشاركين محمية بالكامل
Global Network of Trusted Institutions
انضمّ إلى مجتمع مرموق من الباحثين في كبرى الجامعات والمستشفيات حول العالم الذين اختاروا جهاز tVNS® لأبحاثهم في الجهود العالمية الرامية إلى تعزيز البحوث العصبية وتحسين رعاية المرضى.
خبرة تتجاوز 20 عامًا
على مدى أكثر من 20 عامًا من البحث والتطوير المتخصص، قمنا بتطوير أول محفّز غير جراحي للعصب المبهم مُعتمد في العالم، وهو جهاز Cerbomed Nemos®. لقد رسّخنا خبرتنا العميقة وروحنا الريادية مكانتنا كروّاد في هذا المجال، ملتزمين بتقديم حلول مبتكرة وفعّالة لمرضانا.
tVNS® للأبحاث: نظرة عامة
مرحباً بكم في طليعة أبحاث التحفيز العصبي للعصب المبهم.
تم تصميم جهاز tVNS® R لتحقيق أعلى درجات المرونة والدقة، حيث يوفر إمكانية البرمجة اللاسلكية الكاملة، مما يجعله مثالياً للدراسات السريرية الشاملة والمتقدمة.
ومن خلال تطبيقي tVNS® Research و tVNS® Patient، يتم دمج تعديل معايير التحفيز، وجمع البيانات، وتلقي ملاحظات المرضى بسلاسة تامة، مما يعزز نطاق البحث ودقته.
نلتزم بتسهيل دراساتكم السريرية، ونوفر دعماً كاملاً للأبحاث، بما في ذلك تقرير السلامة CB الشامل المعتمد للحصول على الموافقات الأخلاقية، إضافةً إلى الوصول إلى شبكة عالمية من الخبراء.
اكتشفوا الإمكانات الواسعة التي يقدمها tVNS® R لفتح آفاق جديدة في أبحاث الجهاز العصبي وتطوير رعاية المرضى.
إمكانية البرمجة اللاسلكية الكاملة للمعايير والتحفيز المُحفَّز باستخدام tVNS®
من خلال تطبيق tVNS® Research، أصبح بإمكانكم ضبط مجموعة شاملة من معايير التحفيز لاسلكياً، بما في ذلك التردد، وعرض النبضة، وشدة التيار، وفواصل التحفيز.
بالإضافة إلى ذلك، نوفر برنامجاً منفصلاً يعمل على الحاسوب (PC-based)، وهو برنامج tVNS® Manager، الذي يتيح التفاعل مع إشارات التحفيز الخارجية (على سبيل المثال: إشارة موجة R في تخطيط القلب ECG الصادرة من نظام ECG خارجي والمُرسلة إلى الحاسوب).
وبذلك يمكن تحقيق التحفيز المغلق الحلقة (Closed-Loop tVNS®) أو التحفيز المرتبط بالمحفزات (Triggered tVNS®) ضمن بيئة بحثية علمية دقيقة.
الدقة في الأبحاث مع جهاز tVNS® Triggerbox
يمثّل جهاز tVNS® Triggerbox الجديد، الذي سيتم إطلاقه في 1 ديسمبر 2024، خطوة متقدمة وهامة في مجال أبحاث tVNS®.
تم تطوير هذا الجهاز استجابةً لملاحظات المجتمعات العلمية، حيث يلبّي الحاجة الملحّة إلى بروتوكولات تحفيز أكثر استقراراً وقابلية للتكرار في أبحاث التحفيز العصبي للعصب المبهم.
ومن خلال استبدال الاتصال عبر البلوتوث بنظام سلكي، يعمل tVNS® Triggerbox على تقليل فترات التأخير والتقلّبات بشكل كبير، مما يتيح مزامنة دقيقة مع الإشارات التحفيزية الخارجية. لا يعزز هذا الابتكار موثوقية الإعدادات التجريبية فحسب، بل يسهّل أيضاً دمجه ضمن منظومات البحث الحالية، مما يمهّد الطريق لتوسيع حدود أبحاث tVNS® إلى آفاق جديدة.
Research and Patient App
يمنحك جهاز tVNS® R إمكانية الوصول إلى تطبيقين: تطبيق tVNS® Research وتطبيق tVNS® Patient.
يمكن إعادة برمجة جميع المعايير التقنية بسهولة وإرسالها لاسلكياً عبر تطبيق tVNS® Research، مما يتيح للباحث تجربة بروتوكولات تحفيز جديدة بالكامل. بالإضافة إلى ذلك، يمكن جمع البيانات التقنية وبيانات المرضى وتخزينها.
يقوم تطبيق tVNS® Patient تلقائياً بتخزين جميع البيانات التقنية (معايير التحفيز، وقت التحفيز، مدة الجلسة، وغيرها)، كما يوفر استبياناً للحصول على ملاحظات المرضى.
ويتمتع تطبيق tVNS® Patient بالامتثال الكامل للائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)، مما يضمن التعامل مع بيانات المرضى بأقصى درجات العناية والسرية.
.png)
التخصيص والدعم للدراسات السريرية
نقدّم إمكانية تخصيص جميع مكوّنات الجهاز بما يتناسب مع احتياجات الدراسات السريرية المحددة، مثل تعديل الاستبيان للحصول على ملاحظات أدق من المريض، أو تطبيق معايير خاصة للتحفيز، أو تنفيذ أفكار تقنية جديدة تدعم أهداف البحث.
يُعرَّف جهاز tVNS® R على أنه جهاز للاستخدام البحثي التجريبي. ويمكننا تقديم تقرير CB يُثبت التزام الجهاز بجميع معايير السلامة الخاصة بالأجهزة الطبية، وذلك لمساعدتكم في الحصول على الموافقات الأخلاقية. وقد تم قبول هذا التقرير من جميع لجان الأخلاقيات حتى الآن.
بالإضافة إلى ذلك، نوفر شبكة دولية من الخبراء، ويمكننا توجيه أي استفسار إلى مختصين ذوي خبرة واسعة حول العالم.
Legacy and Hook Electrode
نقدّم نوعين مختلفين من تصاميم الأقطاب الكهربائية مع أجهزة tVNS®:
• القطب الخطّافي (يساراً):
يوفّر تثبيتاً أفضل وسهولة في الاستخدام أثناء المهام النشطة. كما يسمح للمريض بارتداء سمّاعات الأذن في الوقت نفسه.
• القطب التقليدي (يميناً):
يمكن استخدامه إذا كان لدى المريض أذنان صغيرتان أو شكل أذن غير معتاد. ويتيح شريط التعديل المدمج فيه ملاءمة أفضل مع شكل الأذن.
خيارات أقطاب التحفيز الوهمي (Sham) وأقطاب fMRI
يمكن تنفيذ خيار التحفيز الوهمي المعروف على شحمة الأذن باستخدام قطبنا التقليدي (Legacy Electrode).
وبناءً على الطلب، نوفر أيضاً خيارات أكثر تقدّماً للتحفيز الوهمي، إضافةً إلى أقطاب متوافقة مع تقنيات fMRI.
دعم للتجارب السريرية
نحن نقدم تعديلًا فرديًا لجميع أجزاء الدراسات المحددة، على سبيل المثال، من خلال تغيير الاستبيان لتحصيل ملاحظات أفضل من المريض، أو من خلال تنفيذ معلمات تحفيز خاصة أو أفكار تقنية مبتكرة.
جهاز tVNS® R يُعرَّف كجهاز للاستخدام البحثي. يمكننا توفير تقرير CB الذي يثبت الأمان وفقًا لجميع معايير الأجهزة الطبية، وذلك لمساعدتكم في الحصول على موافقات الأخلاقيات. حتى الآن، تم قبوله من قبل جميع لجان الأخلاقيات.
بالإضافة إلى ذلك، نقدم شبكة خبراء دولية ويمكننا توجيه أي استفسارات إلى أشخاص ذوي خبرة من جميع أنحاء العالم.
.jpg)
اتصل بخبراء tVNS الدوليين في جميع أنحاء العالم
تواصل مع فريق أبحاث tVNS® للحصول على مزيد من المعلومات حول tVNS® ولتلقي دعمًا ومعلومات مخصّصة، بما في ذلك تقارير CB وتعليمات الاستخدام (IFU).
